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認證知識

ISO9001:2015 審核十問十答
時間 : 2019-09-03 16:29 瀏覽量 : 104


2015版ISO 9001、ISO 14001標(biao)準(zhun)要求組(zu)織基于(yu)過(guo)程(cheng)建(jian)立和運(yun)(yun)行管理體(ti)系,那么(me)認證機(ji)構的(de)審(shen)(shen)(shen)核(he)員(yuan)(yuan)、組(zu)織的(de)內審(shen)(shen)(shen)員(yuan)(yuan),如何開展管理體(ti)系的(de)審(shen)(shen)(shen)核(he),本文結合運(yun)(yun)用2015版ISO 9001和ISO 14001標(biao)準(zhun)中的(de)過(guo)程(cheng)方法進行審(shen)(shen)(shen)核(he)時(shi)發(fa)現的(de)問(wen)題,整理出十問(wen)十答(da),希望對(dui)審(shen)(shen)(shen)核(he)人員(yuan)(yuan)提供(gong)一定的(de)幫助。


基礎理論


過(guo)程是一組(zu)相互(hu)關聯(lian)和相互(hu)作用的(de)活動,這些活動將(jiang)輸入轉換為輸出。一個過(guo)程的基本模(mo)型如附圖(tu)所示(shi)。


任何一個過(guo)程,其最(zui)基本(ben)的(de)構成要素是:輸(shu)入(ru)、輸(shu)出以及(ji)活動。另(ling)外,過程(cheng)還(huan)具有一些必要的(de)管理要素(su),如過程(cheng)所(suo)有者、過程(cheng)績效、過程(cheng)風險、接口、實施因素(su)等。


過程方(fang)法(fa)審核的前提


前提一:受審核方(fang)已經(jing)識別出所需的(de)、實際存在的(de)過(guo)程,過(guo)程的(de)順(shun)序及相互關(guan)系已清(qing)楚。


前提(ti)二:審核員自己要知道什么是過程方法及其審核要求。


過程方法審核的十問十答


1、問:接受審核的組織,其過程會是因為審核組審核而產生、存在的嗎?


:不會。任何一個已(yi)存在的組織,其過程均已(yi)存在。


2、問:組織未明確識別出過程。目前依部門編排計劃進行審核,是不是受審核的部門就不存在過程?組織就不存在過程方法的運用?審核組也不能開展過程方法審核?目前依部門安排計劃實施審核,假設想要依過程方法審核,你又打算怎么開展?


答:鑒于現在新(xin)標準(zhun)的(de)應用存(cun)在水平不一的(de)情況,部分客戶未明確(que)識別出過程,導致審核時仍會出現按“部門”編排計劃。即(ji)使這樣,受審核方的過程依然存在(zai),組織也(ye)存在(zai)過程方法的應用(yong)。審核組依然可以應用RB/T180-2017《基于過程的審核指南》。


3、問:談論“過程方法審核”,可以脫離實際存在的人、機、料、法、環、測等進行審核?


答:談論“過(guo)(guo)程方法審核”,不能脫(tuo)離(li)受審核方提供的(de)“過(guo)(guo)程”,實施審核時,切不可脫(tuo)離(li)過(guo)(guo)程相關的(de)人、機(ji)、料(liao)、法、環、測等。所有審核,應當(dang)在過程活動發生的現場(chang)。坐在會議室審核車間的生(sheng)產控制,不(bu)是“現(xian)場”;過程(cheng)方法(fa)審(shen)核(he),審(shen)核(he)員不可隨心(xin)所(suo)欲,應當圍繞所(suo)審(shen)核(he)的(de)過程(cheng)展開,圍繞過程(cheng)績效、輸入(ru)、輸出和(he)過程(cheng)控制措(cuo)施的(de)實施情況等,結合PDCA、CADP或其他形式有的(de)放(fang)矢地展開。


4、問:過程的風險是否客觀存在?審核時是否需要關注?


答:過程(cheng)的(de)風險是客觀(guan)存在(zai)的(de),新(xin)標準審(shen)核時需(xu)關注。不(bu)(bu)(bu)同的(de)過(guo)程(cheng)風險不(bu)(bu)(bu)同,同樣的(de)過(guo)程(cheng)在不(bu)(bu)(bu)同的(de)組織、不(bu)(bu)(bu)同的(de)時期、所處(chu)的(de)區域不(bu)(bu)(bu)同,其面(mian)臨的(de)風險也不(bu)(bu)(bu)盡相同。現場審核時,需充分了解,再將其(qi)融入到審核中(zhong)。


在對每個過程審(shen)核時,需要審(shen)核其(qi)風險及其(qi)控(kong)制情況。審核員可要(yao)求過(guo)程所有者介(jie)紹過(guo)程的(de)風險及(ji)現有的(de)控制措(cuo)施(shi),做出相應(ying)的(de)評價。如采(cai)購過(guo)程存在的主要風(feng)(feng)險(xian),包括但不僅限(xian)于(yu)不能如期交(jiao)貨、合同欺詐、貨幣匯率的變化、單一供應商等風(feng)(feng)險(xian),審核(he)受審核(he)方(fang)如何(he)控制(zhi)這些風(feng)(feng)險(xian),還需要審核(he)其針對風(feng)(feng)險(xian)實(shi)施控制(zhi)的效果。針對控(kong)制所取得的有(you)效性(xing),審核組需要加以驗證、確(que)認。


5、問:過程方法實施審核,組織的過程運行和控制方式,是需要依審核組成員認為的過程運行方式實施?


答:不行,忌諱以審(shen)(shen)核(he)員的(de)觀點來要(yao)(yao)求企業(ye)如何實施運行,審(shen)(shen)核(he)員需要(yao)(yao)尊(zun)重(zhong)受審(shen)(shen)核(he)方確定的(de)過(guo)程及控制方式落實審(shen)(shen)核(he),審(shen)(shen)核(he)該(gai)組織的(de)過(guo)程策劃(hua)、實施狀況及效(xiao)果。審(shen)核(he)組需要根據受審(shen)核(he)方實(shi)際的過程,依其(qi)順序、相(xiang)互關(guan)系實(shi)施審(shen)核(he)。


6、問:過程方法審核,是否需要關注過程的輸入、輸出,及其將輸入轉換成輸出的“過程活動”。過程方法審核時,受審核方使用的規范或要求如何引用?


答:過(guo)程(cheng)方(fang)(fang)法審(shen)核(he),需要關(guan)(guan)注輸入(ru)源、輸入(ru)、輸出(chu)、接收(shou)方(fang)(fang), 對(dui)如何(he)將輸入(ru)轉換成輸出(chu)的(de)“過(guo)程(cheng)活(huo)動”進行審(shen)核(he), 依(yi)據受審(shen)核(he)方(fang)(fang)所(suo)策劃的(de)控制措(cuo)施(規(gui)范或要求), 審(shen)核(he)其符(fu)合性(xing)(xing)、有效性(xing)(xing),以及輸入(ru)源、輸入(ru)的(de)充分性(xing)(xing),輸出(chu)的(de)完(wan)整性(xing)(xing)、接受方(fang)(fang)的(de)滿意情況等相關(guan)(guan)內容。


7、問:過程的角色或所有者,其職責、權限,該如何審核? 


答:新標準注(zhu)重過程所(suo)有者(zhe)對角(jiao)色的勝(sheng)任,關注(zhu)能力,抽樣驗證組織是(shi)如(ru)何對過程所(suo)有者(zhe)進行能力確認的,如(ru):能(neng)力矩(ju)陣表, 審核中(zhong)需要(yao)對角色的職責、權限的定(ding)義是否明確、有無得到(dao)溝通進行(xing)審核和驗證。過程(cheng)(cheng)所有者應參與(yu)并接受審(shen)核,切不可隨(sui)便找個人來應付審(shen)核,需要審(shen)核其對過程(cheng)(cheng)控制的參與(yu)程(cheng)(cheng)度(du),以及對自(zi)身和(he)該(gai)過程(cheng)(cheng)相關人員工(gong)作(zuo)的掌(zhang)握程(cheng)(cheng)度(du)。能(neng)力驗證,可通過觀察、交(jiao)談(tan)、必要時抽(chou)樣(yang)實操等進行,觀察并(bing)驗證其能(neng)否正確地做事(shi)和把事(shi)情(qing)做好(hao)。

 

8、問:過程方法審核時,過程運行所需的設施/設備,可以忽略不審?


答:不可以,應該審核。在實(shi)際的審核過程中(zhong),對于與制造(zao)相關的設施、設備、工裝(zhuang)模具,審核員往往會重視審核。但在其(qi)他(ta)一些過程,如采購過程、培訓(xun)或(huo)人力資(zi)(zi)源(yuan)管理過程,此類(lei)過程的資(zi)(zi)源(yuan)在審(shen)核時,往(wang)往(wang)會忽略。如采購過程(cheng)所(suo)用(yong)到的辦(ban)(ban)公電腦、辦(ban)(ban)公系(xi)統、ERP/SAP等基(ji)礎(chu)設施和軟件的維護、管理(li)、故障(zhang)或失效(xiao)的應對等也需要(yao)進行(xing)審核;又如培訓(xun)過(guo)程(cheng)用到的(de)投(tou)影、會議室等,對其維護與管(guan)理也要進行驗證、確認。


9、問:過程方法的審核,重點關注哪些內容?過程方法的審核,若遇有審核時間較緊張時如何處理?過程方法的審核應關注需求、關注現場、考慮有效性及效率和深度審核?


答:過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)方法審(shen)核,需要(yao)(yao)注重對(dui)過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)有效(xiao)性和績效(xiao)的(de)(de)審(shen)核,關(guan)注過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)的(de)(de)增值,針(zhen)(zhen)對(dui)與顧客關(guan)聯的(de)(de)過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)和績效(xiao)表現不(bu)佳的(de)(de)過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)應優先(xian)審(shen)核,針(zhen)(zhen)對(dui)未能實現的(de)(de)績效(xiao),需要(yao)(yao)關(guan)注其改善(shan)措施及落(luo)實。過程方法審核,需要審核過程是如(ru)何實現(xian)顧客及(ji)相關(guan)方的(de)要求。審核應在過程(cheng)活動(dong)發生的“場所”進行,不可(ke)在一個(ge)會(hui)議室完成(cheng)所有的審核工作。部(bu)分(fen)項目的審(shen)核人天數緊張時,可優先關注績效的完成情況,再關注過程(cheng)的控(kong)制,以及輸(shu)入(ru)、輸(shu)出等。


10、問:過程方法審核過程中,發現了問題,就當未看見,可以忽略,跳過問題繼續往下審?


答:不可以(yi)。必須要(yao)審(shen)核(he)(he)(he),可(ke)適時(shi)調整(zheng)審(shen)核(he)(he)(he)計劃或審(shen)核(he)(he)(he)思路,結合發現的問(wen)題(ti),運用PDCA或CAPD等(deng)(deng)方法,從人(ren)、機、料、法、環、測等(deng)(deng)方面進行完整(zheng)的審(shen)核(he)(he)(he),查(cha)出問(wen)題(ti)的根源。初(chu)次審核通常采用PDCA的(de)方法。



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